Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Coördinator Regelgevende Zaken
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Coördinator Regelgevende Zaken die verantwoordelijk is voor het waarborgen van de naleving van alle relevante wet- en regelgeving binnen onze organisatie. In deze rol fungeer je als schakel tussen interne afdelingen en externe regelgevende instanties. Je zorgt ervoor dat onze processen, producten en diensten voldoen aan nationale en internationale regelgeving, en je adviseert het management over juridische en compliance-gerelateerde kwesties.
Als Coördinator Regelgevende Zaken ben je betrokken bij het opstellen, implementeren en onderhouden van beleidslijnen en procedures die gericht zijn op compliance. Je houdt toezicht op wijzigingen in wet- en regelgeving en vertaalt deze naar praktische richtlijnen voor de organisatie. Daarnaast speel je een sleutelrol in het voorbereiden van audits en inspecties, en werk je nauw samen met juridische adviseurs, kwaliteitsmanagers en andere belanghebbenden.
Je bent analytisch sterk, hebt oog voor detail en beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden. Je weet complexe regelgeving te vertalen naar begrijpelijke en toepasbare informatie voor verschillende afdelingen. Je bent proactief, zelfstandig en in staat om meerdere projecten tegelijk te beheren.
Deze functie vereist een grondige kennis van relevante wet- en regelgeving, zoals AVG, GMP, ISO-normen of andere sectorspecifieke richtlijnen. Ervaring in een gereguleerde sector zoals farmacie, medische hulpmiddelen, voedselveiligheid of financiële dienstverlening is een pré.
Wij bieden een uitdagende en afwisselende functie binnen een dynamische organisatie, met ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en groei. Je komt terecht in een professioneel team waar samenwerking en integriteit centraal staan.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Toezien op naleving van wet- en regelgeving binnen de organisatie
- Opstellen en implementeren van compliance-beleid en procedures
- Monitoren van wijzigingen in relevante wet- en regelgeving
- Adviseren van management en afdelingen over compliance-kwesties
- Voorbereiden en begeleiden van audits en inspecties
- Samenwerken met juridische en kwaliteitsafdelingen
- Opstellen van rapportages en risicoanalyses
- Trainingssessies organiseren over regelgeving en compliance
- Onderhouden van contacten met toezichthouders en externe partijen
- Beheren van documentatie en registratiesystemen
Vereisten
Text copied to clipboard!- Afgeronde hbo- of wo-opleiding in rechten, bedrijfskunde of vergelijkbaar
- Minimaal 3 jaar ervaring in een vergelijkbare functie
- Grondige kennis van relevante wet- en regelgeving (zoals AVG, GMP, ISO)
- Uitstekende communicatieve en schriftelijke vaardigheden
- Analytisch denkvermogen en oog voor detail
- Ervaring met audits en inspecties
- Zelfstandig en proactief kunnen werken
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
- Ervaring in een gereguleerde sector is een pré
- Sterke organisatorische vaardigheden
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Welke ervaring heeft u met het implementeren van compliance-beleid?
- Kunt u een voorbeeld geven van een succesvolle audit die u heeft begeleid?
- Hoe blijft u op de hoogte van veranderingen in wet- en regelgeving?
- Wat is uw ervaring met het trainen van personeel op het gebied van compliance?
- Hoe gaat u om met conflicten tussen afdelingen over naleving?
- Welke softwaretools gebruikt u voor compliance management?
- Wat is uw ervaring met risicobeoordelingen?
- Hoe prioriteert u taken in een dynamische werkomgeving?
- Wat zijn volgens u de grootste uitdagingen in deze functie?
- Hoe onderhoudt u relaties met toezichthouders en externe partijen?
